
在 STEP UP 试验中1轻松配资炒股,接受更高剂量 Wegovy®(司美格鲁肽 7.2 mg)治疗的早期应答者(24 周时体重减轻≥15%),至第 72 周时平均体重降幅达到 27.7%
与司美格鲁肽 2.4 mg (国内商品名诺和盈®)相比,接受更高剂量 Wegovy®治疗的参与者更快达到减重目标1
Wegovy®(司美格鲁肽 2.4 mg 和 7.2 mg)治疗所带来的体重减轻主要源于体脂减少:约 84% 的体重减轻可归因于脂肪量下降,同时肌肉功能得以保持,并伴随肌肉健康的改善2
丹麦Bagsværd,2026年5月12日——诺和诺德在5月12日至15日于土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲肥胖大会(ECO)上发布了来自大型临床试验 STEP UP 的一项最新亚组分析。分析结果显示,无论个体对治疗产生应答的速度如何,更高剂量减重药物 Wegovy® 在帮助肥胖症患者实现显著体重减轻方面均表现出良好的疗效1。
此外,在ECO上发布的另一项 STEP UP 亚组分析显示,Wegovy®所实现的体重减轻主要来源于体脂减少,同时大部分肌肉量得以保留2。
在肥胖症患者中进行的STEP UP 试验对更高剂量的司美格鲁肽(7.2 mg)与 2.4 mg 剂量及安慰剂进行了为期 72 周的比较研究,共纳入1,400多名未伴有2型糖尿病的成人肥胖症患者3。研究结果令人印象深刻。在 7.2 mg 剂量组中,患者的平均体重降幅为 21%;以起始司美格鲁肽治疗前患者平均体重 113 kg 计算,对应平均体重减轻约 23 kg3。相比之下,72 周内,司美格鲁肽 2.4 mg 组的平均体重降幅约为 17.5%,安慰剂组为 2.4%3。司美格鲁肽 7.2 mg 所实现的 21% 体重降幅,是在与司美格鲁肽 2.4 mg 剂量的安全性和耐受性特征一致的情况下获得的3。
一项最新分析揭示了不同应答人群在减重速度和减重幅度方面的差异,相关结果已在ECO上发布。分析将“早期应答者”定义为在治疗开始后的前 24 周(约 6 个月)内体重减轻达到或超过 15% 的人群1。在接受Wegovy® 7.2 mg剂量治疗的患者中,约四分之一(27%)为早期应答者;相比之下,2.4 mg剂量组这一比例约为五分之一(21%),安慰剂组为 3%1。在第 72 周时,早期应答者人群的平均体重降幅达到 27.7%1。
STEP UP试验减重结果1,3
以色列特拉维夫大学医学院与健康科学学院内科学副临床教授 Dror Dicker医生表示:“肥胖症是一种慢性疾病,需要终身、综合性的治疗。早期体重减轻可能有助于判断哪些患者更有可能从司美格鲁肽治疗中获得更大的减重效果,但同样重要的是,应当强调,即便未出现‘早期’治疗应答的患者,仍可实现具有临床意义的显著体重减轻。此次在欧洲肥胖大会(ECO)上发布的 STEP UP 亚组分析所带来的新洞见,有助于医疗专业人士在启动肥胖症药物治疗时,更好地管理患者预期、设定治疗目标,并可能支持患者长期坚持治疗。”
肌肉健康改善
STEP UP 试验中的另一项次要分析基于一个亚组人群(55 名参与者),对身体扫描影像(MRI)进行了评估。结果显示,司美格鲁肽(2.4 mg 和 7.2 mg)治疗所实现的体重减轻中,约 84% 可归因于脂肪量的减少2。司美格鲁肽治疗使腹部内脏脂肪减少超过 30%2。在体重减轻过程中,司美格鲁肽治疗组的肌肉量较基线仅下降约 10%;而且尤为重要的一点是,这一变化伴随着肌肉健康状况的改善,其评估依据为肌肉脂肪含量的变化2。内脏脂肪和肌肉脂肪均与心血管代谢并发症风险高度相关4-6,这表明司美格鲁肽在靶向不同身体脂肪储存部位方面表现出良好的效果。值得注意的是,尽管参与者体重显著下降,接受司美格鲁肽治疗的参与者仍维持了功能性肌肉力量2。肌肉功能通过 30 秒坐站测试进行评估,结果显示,治疗前后司美格鲁肽组与安慰剂组的功能性肌肉力量水平相当2。综合来看,这些结果进一步凸显了司美格鲁肽在身体组成和肌肉功能方面所带来的健康改善2。
诺和诺德执行副总裁兼国际运营部负责人林意明(Emil Kongshøj Larsen)表示:“在ECO上发布的STEP UP分析结果令人鼓舞,进一步凸显了更高剂量Wegovy®在实现显著减重方面的潜力。更具意义的是,对于关注减重的人群而言,目标往往是减少脂肪而非肌肉量。而这些研究表明,Wegovy®带来的减重主要来源于脂肪减少,同时肌肉功能得以保持。这对肥胖患者而言是非常好的信号。”
司美格鲁肽改善身体成分的 STEP UP 亚组分析结果,已提交至科学期刊发表。
关于Wegovy®7,8
Wegovy®片剂(司美格鲁肽片25 mg)已在美国获得FDA批准,用于每日一次给药。每周一次的Wegovy®注射液(司美格鲁肽2.4 mg(国内商品名诺和盈®)和7.2 mg*)已获得美国FDA、EMA及全球其他监管机构的批准。目前,Wegovy®片剂仍处在EMA及其它监管机构的上市审批阶段*。
Wegovy®适用于在肥胖症或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者中降低多余体重和长期维持体重降低,并获FDA批准用于降低已确诊心血管疾病且伴肥胖或超重成人患者的主要不良心血管事件(如死亡、心肌梗死或脑卒中)风险。此外,Wegovy®注射液还适用于在12岁及以上的青少年患者中降低多余体重并长期维持体重降低,并获FDA批准用于MASH伴中重度肝脏纤维化的非肝硬化成人患者的治疗。
*司美格鲁肽注射液7.2 mg和Wegovy®片剂在中国尚未获批
关于STEP UP试验3,9
诺和诺德已完成STEP UP与STEP UP T2D两项试验,主要目标是验证司美格鲁肽7.2 mg在伴或不伴2型糖尿病的肥胖症患者中的有效性与安全性。为期72周的STEP UP试验是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的优效性试验,旨在评估作为生活方式干预的辅助疗法,司美格鲁肽7.2 mg相较于司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂的有效性与安全性。试验共纳入了1,407名BMI≥30kg/m2且不伴糖尿病的成人受试者。试验的主要目标是验证在减轻体重方面,司美格鲁肽7.2 mg相较于安慰剂具有优效性。关键的验证性次要终点包括分别实现10%、15%、20%和25%体重降幅的受试者比例。为期72周的STEP UP T2D试验在512名伴有2型糖尿病的成人肥胖症患者中对司美格鲁肽7.2 mg进行研究,其主要目标是验证相较于安慰剂,司美格鲁肽7.2 mg在体重降幅方面具有优效性。
关于诺和诺德
诺和诺德公司成立于1923年,是一家全球领先的生物制药公司,总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承,我们的使命是驱动改变,携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标,我们引领科研突破,扩大公司药物可及性,并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.79万名员工,向全球约170个国家和地区提供产品和服务。诺和诺德中国官方网站:http://www.novonordisk.com.cn
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特此声明。
References
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